La FDA met en garde les entreprises vendant des produits oculaires non approuvés

Après que des gouttes oculaires contaminées ont tué et aveuglé plusieurs consommateurs plus tôt cette année, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis se montre prudente à l’égard de tout produit que les consommateurs mettent dans leurs yeux.

L’agence a envoyé des lettres d’avertissement à huit sociétés, dont CVS et Walgreens, affirmant qu’elles commercialisaient des produits pour les yeux non approuvés. L’agence affirme que les produits sont commercialisés illégalement pour traiter des affections telles que la conjonctivite (« œil rose »), la cataracte, le glaucome et autres. Certaines lettres d’avertissement de la FDA citent également les entreprises impliquées pour des problèmes de qualité liés à la stérilité des produits.

« La FDA s’engage à garantir que les médicaments que prennent les Américains sont sûrs, efficaces et de haute qualité », a déclaré Jill Furman, directrice du Bureau de conformité du Centre d’évaluation et de recherche des médicaments de la FDA. « Lorsque nous identifions des médicaments commercialisés illégalement et non approuvés ainsi que des défauts de qualité des médicaments qui présentent des risques potentiels, la FDA s’efforce d’informer les entreprises impliquées des violations. »

Vous trouverez ci-dessous une liste des entreprises recevant des lettres d’avertissement. En cliquant sur les liens, vous afficherez les lettres d’avertissement avec des détails sur les produits en question.

Ce qu’il faut faire

La FDA affirme que les consommateurs qui utilisent actuellement l’un de ces produits pour les yeux devraient cesser de les utiliser et en parler à leur fournisseur de soins de santé. L’agence s’est déclarée particulièrement préoccupée par le fait que ces produits pharmaceutiques commercialisés illégalement présentent un risque accru de préjudice pour les utilisateurs, car les médicaments appliqués sur les yeux contournent certaines des défenses naturelles de l’organisme.

En mars, la FDA a lié les gouttes oculaires lubrifiantes pour larmes artificielles, fabriquées par Global Pharma Healthcare et distribuées par EzriCare et Delsam Pharma, à deux, au moins trois décès et au moins huit cas de cécité.

Le produit, rappelé début 2023, a été vendu par Amazon, CVS, Target et Walmart. Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont signalé 68 cas d’infection dans 16 États.